1月9日,中日友好医院呼吸内科主任林江涛向媒体宣布,人禽流感疫苗第二剂量组的首批6名志愿者于上周四接受了新剂量的疫苗接种,目前已安全度过3天观察期,均未见严重反应。
本周内,该剂量组的其余24名志愿者将完成接种。
第三剂量组的首次注射也将与下周开始启动。
林江涛主任表示,此次人禽流感疫苗Ⅰ期临床试验共分为4个剂量组,注射剂量成倍增加。2005年12月21日第一剂量组的30名被试者的首次注射工作已经全部结束,除少数人员有低热、乏力等类似流感疫苗反应的症状外,均无严重不适反应。
志愿者将在首次注射结束4周后进行相同剂量的再次加强注射。
林江涛主任透露,4个剂量组的全部注射完成后将进行揭盲,并随后进行集中的抗体检测,以确定抗体产生的时间、高低以及产生抗体的最佳剂量。他指出,与其他疫苗试验只在注射后2、4、6、8周采集血样进行抗体检测的程序不同的是,此次人禽流感疫苗的血样采集将增加7个月后的血样采集,目的在于检验抗体的持续性,为Ⅱ期临床研究提供参考。